利用 PA 800 Plus 系统对治疗性蛋白进行可靠表征

一致且合规的生物治疗性药物表征

生物治疗性药物的变化不仅会影响患者治疗的安全性和有效性,还会影响研发及生产单位的声誉。借助 PA 800 Plus 制药分析系统,您可以自信地确保生物制品取得成功。在生物制药实验室依赖的单一系统上运行多个表征实验,提供快速可靠的定性和定量分析。

PA 800 Plus 制药分析系统是一个功能强大的分析平台,可提供产品纯度、电荷异质性和糖基分析的表征,帮助您进行治疗性蛋白的开发和质量控制。

所有这些都可以在 PA 800 Plus 系统上完成

  • 单克隆抗体
    • 用 CE-SDS实验 在 18 分钟内完成纯度/异质性分析
    • 快速糖基分析技术进行糖基分析
    • 通用简单快速的 CZE 或高分辨率毛细管等电聚焦电泳 (cIEF) 分析电荷异质性
  • 单抗以外的多肽和蛋白质
  • 质粒和核酸治疗性药物 - 高分辨率和定量
  • 其他生物治疗性药物
PA 800 Plus 制药分析系统
主要特性

多种应用,一个平台

用一个系统运行多个蛋白表征实验,提高操作效率和有效性。

未经处理的原始数据

对于您和监管机构来说,用原始的、未经处理的数据进行产品提交和商业化具有至关重要的信心。

重现性

独特的循环冷却技术可以精确控制分离温度,从而获得重现性良好的结果。

便携性

稳定、自动的实验和证明可移植的设备便于方法转移,适用于具有多台仪器,多个使用者的用户。

在同一平台上进行多种生物治疗性药物的表征

值得信赖的生物制品表征结果

使用符合行业和法规要求的毛细管电泳 (CE) 技术对分子大小进行表征。这就是目前市场上生产治疗性 IgG 的各个生物制药公司在其生物分析过程中使用 SCIEX CE 系统的原因。

可转移性

开发并锁定适用于质量控制或监管环境的方法。使用性能好、自动化的方法及证明可移植的设备实现方法轻松转移。非常适合全球多用户和多仪器组织。

EZ-CE 卡盒

方便的 EZ-CE 卡盒可直接用于多种应用。用 PA 800 Plus EZ-CE 卡盒提高数据一致性和减少员工培训。

值得信赖、快速准确的生物治疗性药物表征

经行业和监管部门验证的 CE 技术

PA 800 Plus 制药分析系统是一个功能强大的分析平台,既能提供值得信赖的数据,又不会降低速度。

提高效率

在一个平台上运行多个分析方法,简化员工培训,更大化投资回报率,减少实验室空间占用。

值得信赖的分析方法

大量公司间研究表明,SCIEX 毛细管电泳在进行 CE-SDS、cIEF、CZE 和糖基分析方面性能稳定。

简化合规性

用毛细管电泳进行 IgG 纯度和异质性分析的经验证的实验步骤和系统适用性标准已经被纳入美国药典。

更大程度提高灵敏度

用不同的检测器(UV、PDA、LIF)模块,可检测三个数量级的杂质,低可达0.01%。

所有这些都可以在PA 800 Plus上完成

自动及定量的生物治疗性药物分析

利用 PA 800 Plus 系统自动化定量解决方案生成数据。我们的工程师与具有丰富生物药表征经验的生物制药开发和质量控制团队展开密切合作,创建应对分析难题的实验。

蛋白纯度分析

通过 CE-SDS进行蛋白质纯度分析

糖基分析

通过简化的样品制备、快速的高分辨率分离和自动化糖基鉴定运行糖基分析,速度更高可比 HILIC 快 5 倍。

电荷异质性

用高分辨毛细管等电聚焦电泳 (cIEF) 和高速毛细管区带电泳 (CZE)实验进行电荷异质性分析。

多肽/蛋白表征

分析单抗以外的多肽和蛋白生物治疗性药物。

质粒/核酸分析

包括用于核酸纯度、异质性和大小分析的有效灵敏的技术。

SCIEX Biopharma Symposium

Gain access to on-demand content that highlights beginning to advanced capabilities of the PA 800 Plus. Visit our Biopharma Symposium to learn more.

糖基分析运行速度高

The PA 800 Plus – now compatible with Waters™ Empower 3 Enterprise Software.

With validated methods, integrating the PA 800 Plus into Empower 3 is quick and easy. Empower 3 allows you to manage raw data, applications, electronic signatures, records and appropriate system controls from a single software package, that can be deployed globally.

Windows 10 Upgrade

We Are Now Windows 10 Compatible! Upgrade Your SCIEX CE Instruments Today.

相关产品

基于试剂盒的实验

能够提供极为广泛的试剂盒选择,任选其一即可获得运行实验所需的试剂。

EZ-CE™ 卡盒

方便的 EZ-CE 卡盒可直接用于多种应用。

连接到质谱仪

将 CE 与电喷雾电离 (ESI) 集成并通过 CESI 8000 Plus 连接到质谱仪。

产品规格  
A66528 PA 800 Plus 制药分析系统 包括带有紫外、光电二极管阵列和激光诱导荧光 (LIF) 检测器的分离模块;带有 PA 800 Plus 软件的系统控制器;系统启动试剂盒和试剂
A66527 PA 800S Plus 制药分析系统 包括带有二极管阵列检测器的分离模块;带有 PA 800 Plus 软件的系统控制器;系统启动试剂盒和试剂
尺寸 高度:29.2 英寸(74.2 厘米)
开门高度:38.8 英寸(98.6 厘米)
宽度:25 英寸(63.5 厘米)
厚度:28.4 英寸(72.1 厘米)
重量(去除包装) 188 磅(85.3 千克)(包括二极管阵列检测器)
电气要求 电压:100 - 240 V;50/60 Hz
电压范围 1 至 30 kV,可编程,0.1 kV 增量
电流范围 3 至 300 μA,可编程,0.1 μA 增量
压力传输范围 -5 至 +100 psi
样品温度控制 4 - 60°C
毛细管温度控制 15 - 60°C
样品托盘:2 个 96 孔板 2 x 48 通用瓶、2 x 48 0.2 mL 内衬管
缓冲液盘 2 x 36 通用瓶
检测能力 UV/Vis
200、214、254、280 nm 标准滤光片
190 - 600 nm(自定义滤光片选项)
二极管阵列
190 - 600 nm(可编程)
0.5 - 32 Hz 扫描采集频率(可编程)
激光诱导荧光 (LIF)
300 - 700 nm 激发范围
350 - 750 nm 发射范围
0 - 1000 RFU
功率输出为 3 mW 的激光源 488 nm 固体激光器(A66528 中包含)
学习中心  
LIF Aperture 和 Probe Guide/Stabilizer 安装分步视频指南 观看视频
卡盒拆卸、毛细管安装和卡盒安装分步视频指南 观看视频
冷却管更换分步视频指南 观看视频
检测器更换分步视频指南 观看视频
毛细管拆卸分步视频指南 观看视频
毛细管存放分步视频指南 观看视频
CE-SDS MW 应用指南 下载
糖基分析应用指南 下载
快速糖基分析软件 下载
在 PA 800 Plus 上利用快速糖基技术进行样品制备 观看视频
使用全自动糖测序仪进行快速糖基测序 下载